浙江省积极推进药品医疗器械审评审批制度改革,加强市级药品认证检查机构建设
发布日期:2017-03-31

       为加强浙江省药品监管专业力量,提升药品医疗器械安全保障水平,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),浙江省机构编制委员会出台《关于加强市级市场监管部门药品认证检查机构建设的通知》。

       浙江省将在各市市场监管局设立药品认证检查中心,作为市场监管局的直属行政机构。检查中心主要承担省食品药品监管局和市市场监管局组织的药品、医疗器械、化妆品法规符合性检查,并对全市药品、医疗器械、化妆品认证检查工作进行业务指导。新设立的药品认证检查中心一般按照8-15名配备,监管对象较多的市可适当增加。各市药品认证检查中心增挂"浙江省药品认证检查中心XX分中心"牌子。省食品药品监管局组织认证检查时,可统筹调配使用人员力量;省药品认证检查中心负责对有关工作进行具体业务指导、培训和考核评估。

      在市级药品市场监管部门设立药品认证检查机构,是浙江省加强药品安全监管,深化完善市场监管体制改革的重要举措。省食品药品监管局将加强对各市市场监管局有关工作的指导,科学安排药品认证检查工作,不断提升认证检查的质量和效能。各市药品认证检查机构组建工作要求在4月底前完成。(浙江省药品认证检查中心供稿)

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