岗位职责：
职责描述：
1.负责督察生产部及下属部门、工程部的GMP符合性，跟踪并督促督察范围内各部门按时完成变更相关工作；
2.协助GMP文件体系的建立、维护、完善；审核生产部及下属部门、工程部的相关SOP文件；
3.负责公司所有偏差的调查和处理，建立并登记偏差台账；审核调查报告及采取的纠正预防措施，监督各项措施的按时实施及跟踪；
4.负责组织批产品的按时放行审核，实时跟进产品放行情况；
5.负责组织产品年度质量回顾、公用系统年度趋势分析工作的开展及完成；
6.参与年度验证总计划编制，协助跟踪公司生产（包括车间）、工程部门确认和验证工作。
7.负责组织对生产现场的质量监控与取样工作，指导、监督各现场QA人员的工作；
8.协助经理开展部门团队建设，指导下属各项工作；开展生产现场质量监督管理有关的培训；
任职资格：
岗位资质要求：
1.药学或相关专业，大学专科及以上学历；
2.三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3.具备GMP相关知识、生产管理相关知识、具备药学相关专业知识。
4.具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力。
